陜西對醫療器械生產企業實施分類分級監督管理
為全面落實國家總局《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》,進一步加強醫療器械生產監管,提高醫療器械生產監管的科學化水平,明確各級食品藥品監督管理部門的監管責任,省局制定了《2015年陜西省重點監管醫療器械生產品種目錄》(以下簡稱《目錄》)。其中列入重點監管的醫療器械生產企業有60家,計64個品種,國家重點監管醫療器械生產企業16家,省重點監管醫療器械生產企業44家。
《目錄》中明確了國家重點監管醫療器械生產品種實施四級監管,省重點監管醫療器械生產品種實施三 級監管,其他二類醫療器械生產品種實施二級監管,一類醫療器械生產品種實施一級監管。省局要求各市級食品藥品監管部門結合轄區監管工作實際,嚴格按照醫療器械生產企業分類分級監督管理相關規定,對《目錄》中所列品種的生產實施重點監管。(shadow)
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