廣東、安徽、廣西三地10家藥企被暫停生產銷售
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國家藥監總局27日在其發布《關于廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等企業違法生產銷售中藥飲片的通告(2015年第8號)》 ,并公布了10家違法生產銷售中藥飲片企業的飛行檢查情況。
根據《通告》,CFDA近日組織廣西、安徽、廣東等地藥監局,開展了對中藥飲片生產經營環節的飛行檢查,發現廣西、安徽兩地6家中藥飲片生產企業違法生產中藥飲片,其中部分企業還串通廣東4家藥品批發企業合伙生產假冒飲片,CFDA已要求廣西、安徽、廣東三省(區)藥監部門依法嚴厲查處。
廣東省藥監局檢查發現,肇慶市永健藥業有限公司、肇慶市仁安醫藥有限公司、清遠市嘉興醫藥有限公司、清遠市潤粵醫藥有限公司等4家藥品批發企業,無藥品生產資質,購買非法中藥飲片,在其庫房及周邊窩點內包裝成合法中藥飲片生產企業產品銷售。
根據以上線索,CFDA立即組織飛行檢查,發現廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司、廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司、廣西玉林市華濟中藥飲片有限責任公司、廣西健一藥業有限責任公司中藥飲片加工廠等4家中藥飲片生產企業分別與上述廣東4家批發企業相勾結,為其生產的非法中藥飲片開具發票,偽造生產銷售記錄,為其不法行為披上合法外衣,致使大量假冒產品混入市場。同時發現,廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司、安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司、安徽泰源中藥飲片有限公司等中藥飲片專業生產企業,不依法依規生產,涉嫌購買非法中藥飲片,包裝成本廠產品,未經檢驗即銷售。
上述違法違規行為的具體情況已在國家藥監總局政府“藥品飛行檢查"專欄予以曝光。
上述10家企業行為已嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》,部分行為涉嫌犯罪,對公眾用藥安全造成威脅,必須予以堅決打擊和嚴肅查處。CFDA要求標示為上述6家生產企業的全部中藥飲片必須立即停止銷售和使用,廣西、安徽、廣東省(區)藥監局已責令上述6家生產企業和4家批發企業暫停生產銷售,督促企業*召回以其名義生產銷售的全部中藥飲片,并公開召回信息。廣西、安徽、廣東省(區)藥監局要依法開展查處工作,根據違法事實依法嚴肅處理。對涉嫌生產假藥犯罪的人員,要移送*機關依法追究其刑事責任。
據此,CFDA要求中藥飲片生產經營企業務必以此為戒,依法生產經營,嚴格質量管理,堅決抵制違法違規行為,切實履行藥品質量主體責任。各級藥監部門要舉一反三,高度重視當前中藥飲片生產經營領域的類似問題,以中藥材專業市場及周邊企業為重點,加強監督檢查,嚴厲打擊違法行為,堅決將非法生產、經營中藥飲片的企業清退出市場,依法追究違法犯罪人員責任,并予以公開曝光。食品藥品監管總局近期還將根據已掌握的線索,持續開展中藥飲片生產企業飛行檢查,深入追查違法生產經營行為。
CFDA鼓勵公眾積極舉報各類藥品違法生產經營線索,共同維護良好的生產經營秩序,保證公眾用藥安全有效。
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